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北京恒奧德儀器儀表有限公司
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恒奧德儀器智能崩解時限儀 崩解時限儀核心操作原理

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詳細(xì)介紹

恒奧德儀器智能崩解時限儀 崩解時限儀核心操作原理

 

崩解時限儀是用于檢測固體制劑(如片劑、膠囊等)在模擬胃腸道環(huán)境下的崩解性能的儀器,其核心原理是通過溫度控制和機(jī)械運(yùn)動模擬藥物在體內(nèi)的崩解過程。

 

核心操作原理

?溫度控制?

儀器配備微型水泵勻熱系統(tǒng),確保水浴溫度穩(wěn)定在37℃±0.3℃,并通過高精度傳感器實(shí)時監(jiān)測溫度波動。 ?

水浴環(huán)境需滿足37℃±1℃(部分標(biāo)準(zhǔn)要求±2℃),以模擬人體胃腸道溫度。 ?

?機(jī)械運(yùn)動模擬?

?

吊籃底部裝有篩網(wǎng)(孔徑因劑型而異,如普通片2.0mm、口崩片710μm),用于收集崩解后的顆粒并判斷是否崩解。 ?

?參數(shù)設(shè)定與監(jiān)測?

用戶可預(yù)設(shè)崩解時間、溫度等參數(shù),設(shè)備自動執(zhí)行測試流程,并通過傳感器監(jiān)測機(jī)械運(yùn)動是否符合標(biāo)準(zhǔn)。 ?

安全防護(hù)功能包括過熱報(bào)警(水溫超設(shè)定值±0.5℃時觸發(fā))和自動停機(jī)保護(hù)。 ?

典型應(yīng)用場景

?片劑?:普通片需15分鐘內(nèi)崩解,腸溶片需先在鹽酸溶液中2小時不崩解,再在緩沖液中1小時內(nèi)崩解。 ?

?膠囊劑?:硬膠囊30分鐘內(nèi)崩解,軟膠囊1小時內(nèi)崩解。 ?

?特殊劑型?:泡騰片需在5分鐘內(nèi)崩解,滴丸劑需30分鐘內(nèi)溶散。 ?

操作流程要點(diǎn)

預(yù)設(shè)溫度、時間及機(jī)械參數(shù)。

將藥片或膠囊放入吊籃,加入擋板(部分劑型需移除)。

啟動儀器,觀察崩解情況并記錄結(jié)果。

若初試不合格,需復(fù)試6片(粒)并重新檢測


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